Инспектори от Главна дирекция „Надзор на пазара“ (ГД НП) при Държавна агенция за метрологичен и технически надзор (ДАМТН) провериха 180 различни типа полумаски, с обявен клас на защита FFP2, FFP3, KN95 и KN100, които се предлагат масово на пазара в България. Плановата проверка е във връзка с повишеното търсене на пазара на лични предпазни средства (ЛПС) полумаски, които се ползват в условията на пандемичната обстановка, причинена от коронавируса COVID-19. Проверката е осъществена в периода 01-15 април 2021 г. в търговската мрежа на територията на цялата страна, както и в онлайн магазините.
От друга страна, в ДАМТН са постъпили редица нотификации от система на ЕС за бърз обмен на информация за опасни нехранителни продукти-Safety Gate за несъответстващи ЛПС – защитни полумаски, които представляват сериозен риск за ползвателя при употребата им. Целта на проверката е спазване на изискванията на Регламент (ЕС) 2016/425 на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2016 г. относно личните предпазни средства (Регламента).
При проверката, инспекторите на ДАМТН са констатирали следните несъответствия с приложимите законови изисквания за ЛПС:
- 13 продукта са били без нанесена маркировка за съответствие СЕ;
- 69 продукта не са били придружени от ЕС декларация за съответствие и не е обявен достъп до такава в електронен вид;
- 10 продукта са били без инструкция за употреба на български език;
- 21 продукта са били без изискващата се информация за наименование и адрес на производителя;
- за 32 продукта след маркировката за съответствие СЕ не е бил нанесен идентификационния номер на нотифицирания орган, участващ в етапа на производствения контрол.
За установените несъответствия и нарушения са наложени предвидените от закона административно-наказателни санкции. За полумаските с констатирана липса на маркировка за съответствие СЕ и липса на ЕС декларация за съответствие се предприемат принудителни административни мерки, с които се спира разпространението им.
ДАМТН напомня, че отговорността за съответствието на ЛПС с изискванията на Регламента е на производителите и вносителите на тези продукти. ЛПС, включително проверяваните полумаски, трябва да съответстват на приложимите към тях съществени изисквания за опазване на здравето и за безопасност. Това се доказва чрез прилагане на определените в Регламента процедури за оценяване на съответствието.
В изпълнение на изискванията на Регламента, преди да предоставят ЛПС на пазара, дистрибуторите са длъжни да проверят дали производителят и вносителят са изпълнили своите законови задължения относно продукта. Върху всяко ЛПС трябва:
- да е нанесена маркировката за съответствие „CE“ и идентификационния номер на нотифицирания орган, участващ в етапа на производствения контрол;
- да е придружено от копие на ЕС Декларация за съответствие (или информация за интернет адреса, на който може да бъде намерена същата декларация );
- да е придружено от инструкция за безопасна употреба на български език.
Нотификациите от органите за надзор на пазара на държавите членки за доказано опасни полумаски са публикувани в системата на ЕС за бърз обмен на информация за опасни нехранителни продукти-Safety Gate. Тази информация е общодостъпна за потребителя на следния линк: